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公司“琥珀酸索利那新片”申報生產已獲受理
來源:德源藥業  作者:研究所 點擊數:  時間:2019年11月25日
 
  近日,我公司開發的仿制藥琥珀酸索利那新片申報生產獲得了國家藥品監督管理局下發的受理通知書(受理號:CYHS1900794),標志我公司又一個仿制藥品種取得了階段性進展。
  琥珀酸索利那新片適應治療膀胱過度活動癥(OAB)。膀胱過度活動癥發病率隨著年齡的增長而增加,在我國60歲以上女性和65歲以上男性是這類疾病的主要群體。目前NMPA已經把用于治療老年人特有和多發疾病且具有明顯臨床優勢的藥物納入優先審評類型。琥珀酸索利那新片屬于新一代M3受體拮抗劑,其原研品牌衛喜康迄今已在全球80多個國家和地區上市銷售,已成為歐洲、美國和日本市場膀胱過度活動癥治療的領導品牌。

 

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