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吡格列酮二甲雙胍片一致性評價申報收到受理通知
來源:德源藥業  作者:朱思梅 點擊數:  時間:2019年08月07日
 
  繼我公司鹽酸二甲雙胍緩釋片首家通過一致性評價,那格列奈片和鹽酸吡格列酮片進入一致性評價審評審批程序后,近日,我公司吡格列酮二甲雙胍片(復瑞彤)一致性評價申報獲得國家藥品監督管理局下發的受理通知書(受理號:CYHB1950562),標志我公司又一個一致性評價品種取得階段性進展。
  吡格列酮二甲雙胍片是噻唑烷二酮類(TZDs)與雙胍類組成的復方制劑,用于治療2型糖尿病。噻唑烷二酮類鹽酸吡格列酮與二甲雙胍皆具降低胰島素抵抗效果,但二者的作用機制不同,二者的作用部位也有差別, 吡格列酮主要促進外周組織(骨骼肌)攝取葡萄糖,可用于2型糖尿病的胰島素耐受性,而二甲雙胍主要抑制肝葡萄糖輸出,故二者合用,作用集中在代謝缺陷,抗糖尿病效果可加強,有助于較單獨使用二甲雙胍達到更好的控制血糖,同時降低了低血糖的發生率,起到了協同作用。目前國內僅2家企業持有該品種的批準文號。
                                         (朱思梅)

 

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